2026年4月16日至18日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)评审专家组对我院医学检验科进行了为期三天的全面审查,并现场宣布我院医学检验科顺利通过ISO15189医学实验室认可初次现场评审。这标志着我院医学检验管理体系正式与国际标准接轨,为保山市及周边百姓提供更具公信力的精准诊疗服务。

本次评审组由江苏省临检中心许斌教授担任组长,昆明医科大学第一附属医院郭翀教授、昆明市第一人民医院尹利民教授、南京大学医学院附属鼓楼医院宁明哲教授、云南大学附属医院徐红云教授五位专家组成。
首次会议:评审启动与体系汇报

4月16日,CNAS评审专家召开医学实验室认可现场评审首次会议。评审专家组全体成员、隆阳区分管领导、医院领导班子、相关职能科室负责人、临床科室代表、医学检验科主任及骨干人员参加会议。

评审组长详细说明了此次评审的目的、依据、范围以及涉及的部门、人员,明确了现场评审日程安排和分工,强调了公正性、保密及廉洁自律声明。

党委副书记、院长何丽芬代表医院欢迎专家组莅临,她表示:ISO 15189是国际通行的医学实验室质量与能力认可标准,获得认可是实验室技术能力和管理水平的权威证明,也是实现检验结果互认、保障医疗质量与安全的重要基础。医院自2024年将实验室认可作为医院战略规划,从政策、经费、人员、设备、场地等方面给予充分保障和倾斜,多次组织召开推进会,参与检验科专项督查,协调解决实际问题,确保认可工作有序推进。此次评审既是对医学检验科的全面检阅,更是推动学科高质量发展的重要契机。
医学检验科杨洪主任就科室基本情况、管理体系建立与运行情况向专家组作全面汇报。
现场评审:现场全要素审核与技术能力验证
三天时间里,评审专家组严格依据CNAS-CL02:2023《医学实验室质量和能力认可准则》及应用要求,对医学检验科展开了全覆盖的深度审查。
管理体系全面核查
专家组通过查阅体系文件、追溯质量与技术记录,全面审查实验室管理体系的运行情况。肯定我院体系文件覆盖认可准则全部要素,组织结构明确,职责权限清晰,文件控制规范,生物安全管理到位。


技术能力现场验证
专家组深入临床血液、体液、生化、免疫、微生物各亚专业实验室,通过现场实验考核、形态学考核、授权签字人考核、仪器设备比对等方式,对人员能力、设备管理、检测流程、室内质控与室间质评等进行系统性评估。






临床一线实地走访
专家组深入呼吸科、肿瘤科、泌尿外科、消化科等临床病区,实地核查标本采集、保存、转运等检验前环节的规范程度,核查危急值报告及处理流程,并与临床医护人员深入交流。临床科室对医学检验科主动沟通、报告准确及时等各项服务给予充分肯定。




采血流程全链条追踪
专家组对采血中心的标本采集、运送及交接流程进行全链条实地追踪,确保检验前质量控制。

末次会议:宣布认可结论与持续改进要求
4月18日,CNAS评审专家召开医学实验室认可现场评审末次会议。隆阳区政府分管领导、区卫健局局长、医院领导班子及相关职能科室负责人、医学检验科主任及骨干人员参加会议。

评审组长许斌主任代表专家组宣读了评审结论。专家组一致认为:保山市第二人民医院医学检验科管理体系运行有效,技术能力符合认可准则要求,现场评审顺利通过! 评审检验(检查)项目114项,确认检验(检查)项目114项,推荐授权签字人8名,同时,评审组针对细节优化提出宝贵建议,为医学检验科持续改进指明方向。
医学检验科杨洪主任代表全科作表态发言。
党委书记严治成代表医院作郑重表态:医院将以此次评审为契机,针对专家组提出的不符合项按时、高质量整改到位。医院将始终坚守“以人民健康为中心”的发展理念,把 ISO15189 质量管理体系要求贯穿于检验全过程、各环节,持续加强人才队伍建设、技术创新升级,促进医院多学科全面发展,充分发挥龙头带动作用,积极推动区域内检验结果互认,让优质医疗资源更多更好地惠及基层群众。
厚积薄发:五十余年学科积淀
此次顺利通过ISO15189现场评审,是我院医学检验科长期以来深耕学科建设、持续改进质量的成果体现。
医学检验科作为隆阳区紧密型医共体区域检验中心、保山市市级重点专科、云南省第四批技师工作站、云南省医学检验科专科联盟成员单位、云南省医学检验临床医学研究中心网格成员,自1974年建科以来,历经五十余年稳健发展,已建设成为集医疗、科研、教学于一体的综合性学科,开展检验项目470余项,是目前隆阳区开展检验项目最齐全的临床医学检验科室之一。
现场评审的顺利通过,是认可,更是鞭策;是里程碑,更是新起点。
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什么是ISO15189?
ISO15189是国际标准化组织关于医学实验室质量和能力要求的国际认可标准,是实验室走向规范化、国际化、标准化的重要标志。通过ISO15189评审,标志着保山市第二人民医院出具的检验报告可在全球数千家认可实验室范围内实现结果互认。无论是在不同医院间转诊,还是进行异地复查,均有可能减少重复检查,从而节省时间与医疗资源,切实提升诊疗效率与就医体验。

供稿|医学检验科
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